申报资料与系统操作 编号 #130
快速回答
有效记录包含六要素:清洁对象与设备编号、清洁方法与责任人、清洗剂名称与浓度、清洁时机与频次、验证方式与判定结果、复核签字日期。共线企业还要记录清真与非清真批次之间的隔离安排。贵阳某辣椒酱厂只记已清洁,无法证明程序被执行。猪源污染按最重类别处理,须按审核认可的程序执行并留存证据。
详细说明
六要素逐项说明
- 对象:设备、管道、工器具编号与清洁部位,必要时附点位图。
- 方法:拆卸、冲洗、CIP参数或手工清洁的具体步骤。
- 清洗剂:名称、浓度、接触时间与冲洗安排,化学品台账可查。
- 时机:批次后、换产前、隔离开机时的清洁频次安排。
- 验证:目检、必要时检测残留,写明判定标准与实测结果。
- 签字:执行人与复核人签名、日期、时间,记录编号受控。
共线与高风险情形
清真与非清真共线时,清洁验证要与生产排程对应,证明隔离与清洗实际执行;涉及猪源污染风险的按最重污秽类别处理,程序须经审核认可,不能以常规卫生清洗代替。清洁剂与消毒剂的领用、配比记录应与清洗时间互相对应。
两个常见短板
记录集中在事后补填,时间与排产对不上;只写合格不写判定标准。贵阳企业把清洁记录挂在换产工单后,随批归档。